How many nicotine lozenges can you take in a day ?
How long can you take Nicorette Lozenges for ?
What’s the difference between lozenges and microtab ?
Did you know that smokers are 25% more likely to quit using combination therapy versus single NRT? So, if you’re struggling to quit using just one NRT product, it might be time to try the Nicorette® Dual Support method.
Combine your Nicorette® InvisiPatch with the Nicorette® Lozenge for added support in curbing your nicotine cravings. The Nicorettre® InvisiPatch provides sustained levels of background nicotine, while the Nicorette Lozenge offers relief from any breakthrough cravings. It’s one of the most effective ways to help you quit for good.
Strength
Nicorette® Lozenges are available in two strengths – 2mg or 4mg. The 2mg lozenge is suitable if you smoke 20 or less cigarettes a day, while 4mg is best for smokers who smoke more than 20 cigarettes per day.
Nicorette® Microtabs only come in one strength but vary in dosage depending on your daily smoking habits:
• Use one every hour if you smoke 20 cigarettes or less.
• Use two Microtabs every hour if you smoke more than 20 cigarettes.
How to use each one
Nicorette® Lozenges are available in two strengths – 2mg or 4mg. The 2mg lozenge is suitable if you smoke 20 or less cigarettes a day, while 4mg is best for smokers who smoke more than 20 cigarettes per day.
Nicorette® Microtabs only come in one strength but vary in dosage depending on your daily smoking habits:
• Use one every hour if you smoke 20 cigarettes or less.
• Use two Microtabs every hour if you smoke more than 20 cigarettes.
Maximum usage
You shouldn’t take more than 15 Lozenges per day, and you shouldn’t take more than 40 Microtabs per day. Children aged 12 and over should not use Microtabs for longer than 12 weeks, while adults aged 18 years and over should not use them for more than 9 months.
Pack sizes and flavours
Nicorette® Lozenges come in packs of 20s, 24s and 80s, with two different flavour options: Cool icy mint or Fruit flavour. Microtabs don’t have a flavour and come in two pack sizes:
• 30 or 105 tablets with a dispenser, OR
• Blister strips of 10 sublingual tablets, with boxes ranging from 10 to 210 tablets.
What are the side effects of Nicorette Lozenges ?
- bvseo_sdk, p_sdk, 3.2.0
- CLOUD, getAggregateRating, 2.34ms
- REVIEWS, PRODUCT
- bvseo-msg: HTTP status code of 404 was returned; HTTP status code of 404 was returned;
Где купить онлайн
При использовании жевательной резинки никотин постепенно выделяется в полость рта и всасывается через слизистую оболочку. Это помогает удовлетворить потребность организма в никотине, способствует уменьшению проявлений синдрома отмены1 и позволяет контролировать тягу к курению.
- Жевательные резинки Никоретте помогают преодолеть тягу к курению
- Согласно исследованиям, помогает контролировать набор веса2
- Разнообразные вкусы
- Разные дозировки: 2мг и 4мг
Сколько я могу сэкономить, бросив курить?
Воспользуйтесь нашим удобным калькулятором отказа от курения, чтобы рассчитать затраты на курение и узнать, как отказ от курения может помочь вам сэкономить деньги.
Посчитайте, сколько вы сможете сэкономить в год, если бросите курить
₽ 0
# 0
В первую неделю
В первый месяц
Через 6 месяцев
В первый год
Через 5 лет
В калькулятор не входит стоимость препаратов Никоретте®
Как работает жевательная резинка Никоретте®?
При курении никотин воздействует на соответствующие рецепторы и приводит к выбросу дофамина - гормона удовольствия. Из-за регулярного воздействия никотина число рецепторов растет, а значит растет и потребность в их постоянной подпитке никотином. Если человек его не получает, то человек испытывает мучительные симптомы синдрома "отмены".
При каждой затяжке в кровоток крайне быстро поступает высокая концентрация никотина. Когда сигарета выкурена, его уровень падает так же резко. При использовании жевательной резинки Никоретте®, вместо никотина в составе табачного дыма, в организм поступает терапевтическая доза никотина. Она гораздо меньше, чем в сигаретах, но достаточная, чтобы справиться с желанием закурить и снизить симптомы синдрома "отмены". Резкого выброса «гормона удовольствия» не происходит и организм постепенно привыкает жить без никотина, до полного отказа от сигарет.
Как использовать жевательную резинку Никоретте®?
Жевательная Резинка Никоретте® активно борется с тягой к курению. Жевательная резинка помогает тем, кто решил отказаться от сигарет сразу или постепенно. Выбирайте свой вкус: свежая мята, морозная мята или свежие фрукты.
Специальная оболочка обеспечивает яркий и продолжительный вкус. Жевательная резинка Никоретте® обладает отбеливающим эффектом и способствует осветлению зубной эмали3.
Чтобы выбрать подходящую дозировку: 2мг или 4 мг – определите степень своей зависимости. Дозировку 2 мг следует принимать, если вы выкуриваете менее 20 сигарет в день. Дозировку 4 мг следует принимать, если выкуриваете более 20 сигарет в день.
Чтобы достичь максимального действия при использовании жевательной резинки Никоретте® следуйте простой инструкции. При возникновении острого желания закурить медленно разжевывайте резинку до появления выраженного вкуса. Затем оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной на некоторое время. Когда вкус исчезнет, начните жевать снова. Продолжайте разжевывать до возвращения выраженного вкуса. Повторяйте эту схему в течение примерно 30-и минут. Постепенно снижайте количество применений препарата до полного отказа от сигарет4.
Сколько я могу сэкономить, бросив курить?
Воспользуйтесь нашим удобным калькулятором отказа от курения, чтобы рассчитать затраты на курение и узнать, как отказ от курения может помочь вам сэкономить деньги.
Посчитайте, сколько вы сможете сэкономить в год, если бросите курить
₽ 0
# 0
В первую неделю
В первый месяц
Через 6 месяцев
В первый год
Через 5 лет
В калькулятор не входит стоимость препаратов Никоретте®
Как работает жевательная резинка Никоретте®?
При курении никотин воздействует на соответствующие рецепторы и приводит к выбросу дофамина - гормона удовольствия. Из-за регулярного воздействия никотина число рецепторов растет, а значит растет и потребность в их постоянной подпитке никотином. Если человек его не получает, то человек испытывает мучительные симптомы синдрома "отмены".
При каждой затяжке в кровоток крайне быстро поступает высокая концентрация никотина. Когда сигарета выкурена, его уровень падает так же резко. При использовании жевательной резинки Никоретте®, вместо никотина в составе табачного дыма, в организм поступает терапевтическая доза никотина. Она гораздо меньше, чем в сигаретах, но достаточная, чтобы справиться с желанием закурить и снизить симптомы синдрома "отмены". Резкого выброса «гормона удовольствия» не происходит и организм постепенно привыкает жить без никотина, до полного отказа от сигарет.
Как использовать жевательную резинку Никоретте®?
Жевательная Резинка Никоретте® активно борется с тягой к курению. Жевательная резинка помогает тем, кто решил отказаться от сигарет сразу или постепенно. Выбирайте свой вкус: свежая мята, морозная мята или свежие фрукты.
Специальная оболочка обеспечивает яркий и продолжительный вкус. Жевательная резинка Никоретте® обладает отбеливающим эффектом и способствует осветлению зубной эмали3.
Чтобы выбрать подходящую дозировку: 2мг или 4 мг – определите степень своей зависимости. Дозировку 2 мг следует принимать, если вы выкуриваете менее 20 сигарет в день. Дозировку 4 мг следует принимать, если выкуриваете более 20 сигарет в день.
Чтобы достичь максимального действия при использовании жевательной резинки Никоретте® следуйте простой инструкции. При возникновении острого желания закурить медленно разжевывайте резинку до появления выраженного вкуса. Затем оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной на некоторое время. Когда вкус исчезнет, начните жевать снова. Продолжайте разжевывать до возвращения выраженного вкуса. Повторяйте эту схему в течение примерно 30-и минут. Постепенно снижайте количество применений препарата до полного отказа от сигарет4.
Расчет сделан на основе данных о средней розничной цене на сигареты – 176,8 руб., за период с 01.01.2023 – 30.09.2023 по данным потребительской панели ООО «ГФК - Русь», размер выборки: до 20 тыс. домашних хозяйств РФ.
Часто задаваемые вопросы
Пожалуйста, прочтите инструкцию по применению жевательной резинки Никоретте®, чтобы получить информацию о возможных побочных эффектах.
ИМП Жевательная резинка Никоретте® Свежие фрукты
ИМП Жевательная резинка Никоретте® Свежая мята
ИМП Жевательная резинка Никоретте® Морозная мята
Back to topВам следует жевать только одну жевательную резинку Никоретте® за раз и не использовать более 15 пастилок жевательной резинки в день. Частота использования жевательной резинки Никоретте® будет зависеть от количества выкуриваемых вами сигарет в день.
Back to topВы можете заменить некоторые сигареты жевательной резинкой Никоретте® для борьбы с тягой к курению, чтобы сократить количество выкуриваемых вами сигарет в день, прежде чем пытаться полностью бросить курить.
Back to topЖевательная резинка Никоретте® не вызывает окрашивание зубов, а жевательная резинка Никоретте® Морозная мята специально разработана для борьбы с тягой и одновременного отбеливания зубов1.
Back to topЖевательная резинка Никоретте® действует в течении 5-7 мин, помогая вам справиться с синдромом отмены. Жевательную резинку следует разжевывать около 30 минут с перерывами, до появления выраженного вкуса, затем оставить резинку между внутренней стороной щеки и десной. Когда вкус исчезнет, нужно начать жевать резинку снова.
Back to topЧрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки; симптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина; симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость.2
Back to topКомбинированная терапия Никоретте®
Комбинированная терапия Никоретте®
Комбинированная терапия для полного контроля тяги к курению.
Применение пластыря Никоретте® одновременно со спреем Никоретте®, жевательной резинкой Никоретте® 2 мг или таблетками для рассасывания Никоретте® 2мг5.
Инструкция
Для дозировки 2 мг:
квадратная, покрытая оболочкой белого или почти белого цвета подушечка размером приблизительно 15×15×6 мм
для дозировки 4 мг:
квадратная, покрытая оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета подушечка размером приблизительно 15×15×6 мм
Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.
Back to topЛечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:
- уменьшение симптомов синдрома «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
- при временном отказе от курения;
- уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Взрослые и подростки старше 18 лет
Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.
Как правило:
- жевательной резинкой «Никоретте®» 2 мг (умеренное содержание никотина) следует воспользоваться, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день,
- жевательной резинкой «Никоретте®» 4 мг (повышенное содержание никотина) следует пользоваться, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день или Вам не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки в дозе 2 мг.
Как применять жевательную резинку «Никоретте®»
«Никоретте®» следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:
- Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 минут с перерывами. Медленно разжевывайте жевательную резинку до появления выраженного вкуса.
- Прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной.
- Когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.
При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Полный отказ от курения
Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.
При полном отказе от курения доза жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 штук в день и не должна превышать 15 штук в день. Пользоваться жевательной резинкой в указанной дозе следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Жевательную резинку отменяют, когда суточная доза составляет 1–2 штуки в день.
Регулярное использование жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет
Жевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.
Попытку бросить курить следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.
После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.
Регулярное использование жевательной резинки в течение более 12 месяцев обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака.
Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения
Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.
В комбинации с пластырем трансдермальным
Жевательная резинка «Никоретте®» Свежие фрукты дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем жевательная резинка «Никоретте®» Свежие фрукты дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.
Начальная терапия:
Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.
Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.
Отмена комбинированной терапии:
Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.
Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Рекомендуемая доза:
|
Начальная терапия |
||
|
Период времени |
Пластырь |
Жевательная резинка 2 мг |
|
Первые 8 недель |
1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно |
При необходимости. Рекомендуется 5–6 жевательных резинок «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг в сутки |
|
Отмена – способ 1 |
||
|
Следующие 2 недели |
1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно |
Продолжать применение жевательных резинок «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг по необходимости |
|
Следующие 2 недели |
1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно |
Продолжать применение жевательных резинок «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг по необходимости |
|
До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии |
--------------- |
Постепенная отмена жевательной резинки «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг |
|
Отмена – способ 2 |
||
|
До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии |
|
Постепенная отмена жевательной резинки «Никоретте®» Свежие фрукты с дозировкой 2 мг |
Подростки младше 18 лет
В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача!
Не превышайте указанную дозу!
Носите жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если Вам неожиданно захочется курить.
Back to topПовышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.
С осторожностью
Жевательную резинку «Никоретте» следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластика) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Жевательную резинку «Никоретте» следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим жевательную резинку «Никоретте» необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом.
Применение жевательной резинки «Никоретте» сопровождается меньшим риском, чем курение.
Back to topЛРС-004064/09
Back to topНикоретте®
Back to topникотин
Back to topрезинка жевательная лекарственная Свежие фрукты
Back to top1 резинка жевательная лекарственная содержит:
Дозировка 2 мг:
Действующее вещество:
никотин-полимерный комплекс* – 11 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10% избыток).
Вспомогательные вещества:
Ядро резинки жевательной лекарственной:
жевательная резинка (основа)** – 560 мг, ксилитол – 314 мг, мяты перечной масло – 30 мг, натрия карбонат – 20 мг, натрия гидрокарбонат – 10 мг, калия ацесульфам – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг;
Внутренняя оболочка резинки жевательной лекарственной:
Туттифрутти КуЭл84441 – 9 мг, гипромеллоза – 7,5 мг, сукралоза – 5 мг, полисорбат 80 – 0,5 мг;
Наружная оболочка резинки жевательной лекарственной:
ксилитол – 277,5 мг, акация – 8,5 мг, титана диоксид – 6 мг, Туттифрутти КуЭл84441 – 5 мг, карнаубский воск – 1 мг.
Дозировка 4 мг:
Действующее вещество:
никотин-полимерный комплекс* – 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10% избыток).
Вспомогательные вещества:
Ядро резинки жевательной лекарственной:
жевательная резинка (основа)** – 560 мг, ксилитол – 302 мг, мяты перечной масло – 30 мг, натрия карбонат – 30 мг, калия ацесульфам – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг, хинолиновый желтый Е-104 – 1 мг;
Внутренняя оболочка резинки жевательной лекарственной:
Туттифрутти КуЭл84441 – 9 мг, гипромеллоза – 7,5 мг, сукралоза – 5 мг, полисорбат 80 – 0,5 мг;
Наружная оболочка резинки жевательной лекарственной:
ксилитол – 277,5 мг, акация – 8,5 мг, титана диоксид – 6 мг, Туттифрутти КуЭл84441 – 5 мг, карнаубский воск – 1 мг, хинолиновый желтый Е-104 – 0,078 мг.
* никотин-полимерный комплекс – никотина резинат, содержащий 20% никотина.
** Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).
Back to topФармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости
Код АТХ: N07BA01
Фармакодинамика
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов синдрома «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Фармакокинетика
Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания.
Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2–3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.
Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или при гипоальбуминемии при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.
Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — имеет период полувыведения 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.
С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде. Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (балл 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (балл 7 по Чайлд-Пью). У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.
Back to topКурение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.
Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.
Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. Поэтому следует воздержаться от применения жевательной резинки «Никоретте® » в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку «Никоретте® » следует применять сразу же после кормления.
Back to topНекоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение, бессонница, раздражительность, недовольство или гневливость, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться другие эффекты, ассоциированные с прекращением курения: снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы, назофарингит. Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.
Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.
В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Продолжение лечения приводит к адаптации.
При применении резинок жевательных лекарственных Свежие фрукты редко развиваются аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов:
очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
По данным клинических исследований:
|
Органы и системы органов |
Частота |
Нежелательные явления |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: |
Очень частые: Частые:
|
Тошнота* Боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота* |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения: |
Частые: |
Чувство жжения в месте применения, утомляемость* |
|
Нарушения со стороны иммунной системы: |
Частые: |
Реакции гиперчувствительности*
|
|
Нарушения со стороны нервной системы: |
Очень частые: Частые: |
Головная боль* Изменение вкуса, парестезия* |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: |
Очень частые: |
Икота, раздражение глотки |
По данным постмаркетинговых исследований:
|
Органы и системы органов |
Частота |
Нежелательные явления |
|
Нарушения со стороны сердца: |
Нечастые:
|
Ощущение сердцебиения*, тахикардия* |
|
Нарушения со стороны органа зрения: |
Неизвестно: |
Нечеткость зрения, усиление слезотечения |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: |
Частые: Нечастые:
Редкие:
Неизвестно: |
Диарея Отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта Дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту Сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения: |
Нечастые:
|
Астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание* |
|
Нарушения со стороны иммунной системы: |
Неизвестно: |
Анафилактические реакции* |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: |
Нечастые: Неизвестно: |
Боль в челюсти Мышечное напряжение |
|
Нарушения психики: |
Нечастые: |
Необычные сновидения* |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: |
Нечастые: |
Бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: |
Нечастые:
Неизвестно: |
Повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*, крапивница* Ангионевротический отек*, эритема* |
|
Нарушения со стороны сосудов: |
Нечастые: |
Гиперемия*, гипертензия* |
* Системные реакции
Back to topЧрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.
Симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.
Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.
Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости назначают искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) и кислород.
Back to topЧеткого клинически значимого взаимодействия между никотиновой заместительной терапией и другими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т.е. приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.
Back to topБольным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.
Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми.
Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом, например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.
Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы. Лица, пользующиеся зубными протезами, могут испытывать трудности при разжевывании жевательной резинки «Никоретте®». Жевательная резинка может прилипнуть к зубным протезам и в редких случаях привести к их повреждению.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.
Back to topРезинка жевательная лекарственная Свежие фрукты 2 мг или 4 мг.
По 15 резинок жевательных лекарственных в блистере. По 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Back to top3 года.
Примечание:
Маркировка срока годности (периода от даты изготовления до даты, указанной в пункте «Годен до:») может быть меньше 3 лет на 1 месяц.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Back to topОтпускается без рецепта.
Back to top«МакНил АБ», Швеция/«McNeil AB», Sweden
Фактический адрес производственной площадки:
Норрброплатцен 2, Хельсингборг, 25109, Швеция/Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, Sweden
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55
Back to topДля дозировки 2 мг:
квадратная, покрытая оболочкой белого или почти белого цвета подушечка размером приблизительно 15×15×6 мм
для дозировки 4 мг:
квадратная, покрытая оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета подушечка размером приблизительно 15×15×6 мм
Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.
Back to topЛечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:
- уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
- при временном отказе от курения;
- уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.
Back to topВзрослые и подростки старше 18 лет
Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.
Как правило:
- жевательные резинки «Никоретте®» 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день,
- жевательные резинки «Никоретте®» 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день или Вам не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.
Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.
С осторожностью
Жевательную резинку «Никоретте® » следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
Жевательную резинку «Никоретте® » следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим жевательную резинку «Никоретте® » необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом.
Применение жевательной резинки «Никоретте® » сопровождается меньшим риском, чем курение.
Back to topЛСР-008020/10
Back to topНикоретте®
Back to topникотин
Back to top1 резинка жевательная лекарственная содержит:
Дозировка 2 мг:
Действующее вещество:
никотин-полимерный комплекс – 11 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10% избыток).
Вспомогательные вещества:
Ядро резинки жевательной лекарственной:
жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 314 мг, мяты перечной масло – 30 мг, натрия карбонат – 20 мг, натрия гидрокарбонат – 10 мг, калия ацесульфам – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг;
Внутренняя оболочка:
ароматизатор «Winterfresh» – 9 мг, гипромеллоза – 7,5 мг, сукралоза – 3,5 мг, полисорбат 80 – 0,5 мг;
Наружная оболочка:
ксилитол – 277,5 мг, крахмал прежелатинизированный – 6,5 мг, титана диоксид – 6 мг, ароматизатор «Winterfresh» – 5 мг, карнаубский воск – 1 мг.
Дозировка 4 мг:
Действующее вещество:
никотин-полимерный комплекс – 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10% избыток).
Вспомогательные вещества:
Ядро резинки жевательной лекарственной:
жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 302 мг, мяты перечной масло – 30 мг, натрия карбонат – 30 мг, калия ацесульфам – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг, хинолиновый желтый Е-104 – 1 мг;
Внутренняя оболочка:
ароматизатор «Winterfresh» – 9 мг, гипромеллоза – 7,5 мг, сукралоза – 3,5 мг, полисорбат 80 – 0,5 мг;
Наружная оболочка:
ксилитол – 277,5 мг, крахмал прежелатинизированный – 6,5 мг, титана диоксид – 6 мг, ароматизатор «Winterfresh» – 5 мг, карнаубский воск – 1 мг, хинолиновый желтый Е-104 – 0,078 мг.
* Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).
Back to topФармакодинамика
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Фармакокинетика
Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания.
Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2–3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.
Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.
Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.
Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.
Back to topКурение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.
Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.
Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. Поэтому следует воздержаться от применения жевательной резинки «Никоретте®» в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку «Никоретте®» следует применять сразу же после кормления.
Back to topсредство для лечения никотиновой зависимости
Back to topN07BA01
Back to top«Никоретте®» следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:
- Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 минут с перерывами. Медленно разжевывайте жевательную резинку до появления выраженного вкуса.
- Прекратите жевать и оставьте жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.
- Когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.
При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Back to topЕдиновременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.
При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 штук в день и не должно превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной «отмены». Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 штуки в день.
Регулярное применение жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
Back to topЖевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.
Попытку бросить курить следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.
После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.
Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 месяцев обычно не рекомендуется. Однако, некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака.
Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Back to topЖевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.
Back to topДозировка 2 мг: квадратная, покрытая оболочкой белого цвета с запахом мяты размером 15 х 15 х 6 мм жевательная резинка;
Дозировка 4 мг: квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светложелтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом мяты размером 15 х 15 х 6 мм жевательная резинка.
Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.
Back to topЛечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:
- уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
- при временном отказе от курения;
- уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения
Взрослые и подростки старше 18 лет
Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.
Как правило:
- жевательную резинку Никоретте® Свежая мята дозировкой 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день,
- жевательную резинку Никоретте® Свежая мята дозировкой 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день или Вам не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки в дозе 2 мг.
Как применять жевательную резинку Никоретте® Свежая мята
Жевательную резинку Никоретте® Свежая мята следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:
- Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 минут с перерывами. Медленно разжевывайте жевательную резинку до появления выраженного вкуса.
- Прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной.
- Когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.
При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Полный отказ от курения
За один прием следует жевать только одну жевательную резинку, прекратив курение.
При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина и обычно составляет 8–12 штук в день, но не должно превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанном количестве следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Жевательную резинку отменяют тогда, когда ее суточная доза составляет 1–2 штуки в день.
Регулярное использование жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет
Жевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.
Попытку полностью отказаться от сигарет следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.
После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.
Регулярное применение жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.
Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения
Жевательную резинку Никоретте® Свежая мята можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.
В комбинации с пластырем трансдермальным
Жевательная резинка Никоретте® Свежая мята дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем жевательная резинка Никоретте® Свежая мята дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.
Начальная терапия:
Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.
Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.
Отмена комбинированной терапии:
Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.
Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Рекомендуемая доза:
|
Начальная терапия |
||
|
Период времени |
Пластырь |
Жевательная резинка 2 мг |
|
Первые 8 недель |
1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно |
При необходимости. Рекомендуется 5–6 жевательных резинок Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг в сутки |
|
Отмена – способ 1 |
||
|
Следующие 2 недели |
1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно |
Продолжать применение жевательных резинок Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг по необходимости |
|
Следующие 2 недели |
1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно |
Продолжать применение жевательных резинок Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг по необходимости |
|
До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии |
--------------- |
Постепенная отмена жевательной резинки Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг |
|
Отмена – способ 2 |
||
|
До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии |
|
Постепенная отмена жевательной резинки Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг |
Подростки младше 18 лет
В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача!
Не превышайте указанную дозу!
Носите жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если Вам неожиданно захочется курить.
Back to topГиперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.
С осторожностью
- Жевательную резинку следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1го месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой гипертензией.
- Жевательную резинку Никоретте® Свежая мята следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
- Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим Никоретте® Свежая мята необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.
Применение жевательной резинки Никоретте® Свежая мята сопровождается меньшим риском, чем курение.
Back to topЛСР-001355/08
Back to topНикоретте®
Back to topникотин
Back to topрезинка жевательная лекарственная Свежая мята
Back to top1 резинка жевательная лекарственная содержит:
Дозировка 2 мг:
Действующее вещество:
никотин-полимерный комплекс – 11 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10 % избыток).
Вспомогательные вещества:
Ядро резинки жевательной лекарственной:
жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 314 мг, масло мяты перечной – 30 мг, натрия карбонат – 20 мг, натрия гидрокарбонат – 10 мг, ацесульфам калия – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг;
Оболочка резинки жевательной лекарственной:
ксилитол – 294 мг, масло мяты перечной – 9 мг, камедь аравийская – 9 мг, титана диоксид – 7 мг, карнаубский воск – 1 мг.
Дозировка 4 мг:
Действующее вещество:
никотин-полимерный комплекс – 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10 % избыток).
Вспомогательные вещества:
Ядро резинки жевательной лекарственной:
жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 302 мг, масло мяты перечной – 30 мг, натрия карбонат – 30 мг, ацесульфам калия – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг, хинолиновый желтый Е104 – 1 мг;
Оболочка резинки жевательной лекарственной:
ксилитол – 294 мг, масло мяты перечной – 9 мг, камедь аравийская – 9 мг, титана диоксид – 7 мг, карнаубский воск – 1 мг, хинолиновый желтый Е104 – 0,06 мг.
* Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).
Back to topФармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости
Код АТХ: N07BA01
Фармакодинамика
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Фармакокинетика
Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 минут. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 минут после начала жевания.
Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2-3 л/кг, а период полувыведения – примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.
Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.
Первичный метаболит никотина в плазме – котинин – обладает периодом полувыведения 15-20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде. Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (индекс 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (индекс 7 по Чайлд-Пью). У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.
Back to topНекоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение, бессонница, раздражительность, недовольство или гневливость, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться другие эффекты, ассоциированные с прекращением курения: снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы, назофарингит. Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.
Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.
В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Продолжение лечения приводит к адаптации.
При применении резинок жевательных лекарственных Свежая мята редко развиваются аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов:
очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
По данным клинических исследований:
|
Органы и системы органов |
Частота |
Нежелательные явления |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: |
Очень частые: Частые:
|
Тошнота* Боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота* |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения: |
Частые: |
Чувство жжения в месте применения, утомляемость* |
|
Нарушения со стороны иммунной системы: |
Частые:
|
Реакции гиперчувствительности*
|
|
Нарушения со стороны нервной системы: |
Очень частые: Частые: |
Головная боль* Изменение вкуса, парестезия* |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: |
Очень частые: |
Икота, раздражение глотки |
По данным постмаркетинговых исследований:
|
Органы и системы органов |
Частота |
Нежелательные явления |
|
Нарушения со стороны сердца: |
Нечастые:
|
Ощущение сердцебиения*, тахикардия* |
|
Нарушения со стороны органа зрения: |
Неизвестно: |
Нечеткость зрения, усиление слезотечения |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: |
Частые: Нечастые:
Редкие:
Неизвестно: |
Диарея Отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта Дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту Сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения: |
Нечастые:
|
Астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание* |
|
Нарушения со стороны иммунной системы: |
Неизвестно: |
Анафилактические реакции* |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: |
Нечастые: Неизвестно: |
Боль в челюсти Мышечное напряжение |
|
Нарушения психики: |
Нечастые: |
Необычные сновидения* |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: |
Нечастые: |
Бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: |
Нечастые:
Неизвестно: |
Повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*, крапивница* Ангионевротический отек*, эритема* |
|
Нарушения со стороны сосудов: |
Нечастые: |
Гиперемия*, гипертензия* |
* Системные реакции
Back to topЧрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.
Симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.
Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.
Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости назначают искусственное дыхание и кислород.
Back to topЧеткого клинически значимого взаимодействия между никотиновой заместительной терапией и другими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т.е. приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.
Back to topБольным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.
Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми.
Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом, например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.
Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы. Лица, пользующиеся зубными протезами, могут испытывать трудности при разжевывании жевательной резинки «Никоретте®». Жевательная резинка может прилипнуть к зубным протезам и в редких случаях привести к их повреждению.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.
Back to topРезинка жевательная лекарственная Свежая мята 2 мг или 4 мг.
По 15 резинок жевательных лекарственных в блистере. По 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Back to top3 года.
Примечание:
Маркировка срока годности (периода от даты изготовления до даты, указанной в пункте «Годен до:») может быть меньше 3 лет на 1 месяц.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Back to top«МакНил АБ», Швеция/«McNeil AB», Sweden
Фактический адрес производственной площадки:
Норрброплатцен 2, Хельсингборг, 25109, Швеция/Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, Sweden
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55
Back to top- bvseo_sdk, p_sdk, 3.2.0
- CLOUD, getReviews, 30.6ms
- REVIEWS, PRODUCT
- bvseo-msg: HTTP status code of 404 was returned;
-
1По сравнению с силой воли. Стеад и соавт. 2012. Никотин-заместительная терапия для отказа от курения (Обзор). Бибилиотека Кохрейна.
2Доерти К и др. дозирование никотиновой жвачки и набор веса после отказа от курения. Журнал Консультирования и Клинической Психологии, 1996; 64: 799−807
3Жевательная резинка со вкусом Морозная мята обладает отбеливающим эффектом
4Существуют ограничения по количеству и продолжительности использования. Со способом применения и дозами ознакомьтесь в инструкции